學(xué)習(xí)貫徹二十大 砥礪奮進(jìn)新征程
——江蘇省藥監(jiān)局行政審批處黨支部、蘇州檢查分局黨支部、江蘇海岸藥業(yè)黨支部三方黨建共建活動舉行
為進(jìn)一步開創(chuàng)黨建聯(lián)創(chuàng)共建工作新局面，以黨建引領(lǐng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實把“五抓五促”提效能，奪取“雙勝利”行動推向深入，3月8日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局行政審批處黨支部、蘇州檢查分局黨支部與江蘇海岸藥業(yè)黨支部在海岸藥業(yè)一號會議室舉行了“學(xué)習(xí)貫徹二十大 砥礪奮進(jìn)新征程”為主題的黨建共建活動。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜偉，省藥監(jiān)局行政審批處處長沈曉潔，省藥監(jiān)局蘇州檢查分局二級主任科員張智偉，揚子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)體系負(fù)責(zé)人談廣兆，江蘇海岸藥業(yè)有限公司黨支部書記、總經(jīng)理葉迎九，以及三方黨員代表參加活動并座談交流。
座談會上，海岸藥業(yè)黨支部書記、總經(jīng)理葉迎九回顧了自簽訂結(jié)對共建協(xié)議以來江蘇省藥品監(jiān)督管理局行政審批處、蘇州檢查分局對海岸藥業(yè)的關(guān)心和支持，匯報了海岸藥業(yè)在該階段取得的工作成果，對省藥監(jiān)局行政審批處、蘇州檢查分局給予公司的幫扶與指導(dǎo)表示衷心的感謝。同時他表示，海岸藥業(yè)下一步將繼續(xù)以黨的二十大精神為統(tǒng)攬，團(tuán)結(jié)一致、振奮精神，多措并舉、精準(zhǔn)發(fā)力，助力醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在貫徹落實黨的二十大精神開局之年干出昂揚奮進(jìn)的勢頭、扎扎實實的成效。
隨后，海岸藥業(yè)辦公室主任盧玉竹、質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人鄭鳳庚、制造部部長魯愷就海岸藥業(yè)黨建及業(yè)務(wù)工作進(jìn)行逐一匯報，省藥監(jiān)局行政審批處、蘇州檢查分局領(lǐng)導(dǎo)對海岸藥業(yè)相關(guān)工作表示肯定和支持。三年來，省局行政審批處圍繞“1+1+1”黨建共建活動，深入江蘇海岸藥業(yè)有限公司，解決企業(yè)亟需解決的問題。首先，在企業(yè)運營轉(zhuǎn)型階段，指導(dǎo)企業(yè)梳理行政流程，幫助企業(yè)在2個月內(nèi)完成生產(chǎn)許可證分立、GMP符合性檢查、產(chǎn)品注冊證書變更工作，保障企業(yè)合規(guī)運營。其次，在企業(yè)發(fā)展階段，海岸藥業(yè)涉及多產(chǎn)品地址轉(zhuǎn)移工作，省局針對性開展政策指引，組織企業(yè)參加省局業(yè)務(wù)培訓(xùn)，克服疫情障礙，實施在線面對面審評，及時為企業(yè)梳難解困，提升審評效率，累計完成10余項新增地址、工藝變更等技術(shù)審評工作。除此之外，在省局的指導(dǎo)下，企業(yè)順利完成1個重點產(chǎn)品原料供應(yīng)商新增工作，保障產(chǎn)品市場供貨需求；完成2個產(chǎn)品包材變更工作以及多個產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作，進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量，服務(wù)廣大患者。
省藥監(jiān)局行政審批處處長沈曉潔總結(jié)匯報了自21年以來，行政審批處發(fā)揮藥品監(jiān)管作用，助力高質(zhì)量發(fā)展的工作成效。她指出，行政審批處根據(jù)長期面對面服務(wù)工作經(jīng)驗，將企業(yè)訴求總結(jié)概括為產(chǎn)品注冊申報、政企溝通咨詢等三類，并積極回應(yīng)企業(yè)訴求，取得了以下五個方面的成效：一是出臺一系列惠企政策；二是緊扣發(fā)展瓶頸，拓寬核查資源；三是減時限、減費用；四是提前介入，開展應(yīng)急審批；五是轉(zhuǎn)變理念，切實轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)。她表示，行政審批處下一步將深化面對面服務(wù)，將末端提速轉(zhuǎn)化為前端幫扶，達(dá)到真正的全程提速。她強(qiáng)調(diào)目前行政審批處正在梳理全省“卡脖子”的創(chuàng)新藥械（其中包括100個藥品，100個醫(yī)療器械，30個藥妝），真正做到將有限的資源、有限的精力放到真正需要的地方，從而做到快速響應(yīng)企業(yè)訴求，擦亮面對面服務(wù)名片。
省藥監(jiān)局蘇州檢查分局二級主任科員張智偉表示，蘇州檢查分局在江蘇省藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，主動與國家藥審中心搭建溝通渠道，通過定期收集轄區(qū)內(nèi)藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)的訴求等措施，重點關(guān)注創(chuàng)新藥、新冠治療藥物等領(lǐng)域研發(fā)、注冊申報中的難點。2022年至今，共收集企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)、注冊申報、檢驗等環(huán)節(jié)存在的實際困難和訴求共計133條，建立幫扶服務(wù)企業(yè)臺賬，統(tǒng)籌提供技術(shù)指導(dǎo)或政策咨詢，在助企紓困中優(yōu)化營商環(huán)境，獲得企業(yè)好評。
海岸藥業(yè)技術(shù)部部長蘇永良結(jié)合工作實際咨詢了有關(guān)產(chǎn)品獲批轉(zhuǎn)移、后續(xù)產(chǎn)品跨省市轉(zhuǎn)移備貨等行政許可審批方面的問題，省藥監(jiān)局蘇州檢查分局相關(guān)同志現(xiàn)場答疑解惑，解難點、析要義，進(jìn)一步暢通溝通渠道，發(fā)揮機(jī)制平臺作用，體現(xiàn)了共建的意義和價值。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜偉表示，后續(xù)問題可以召開視頻會，進(jìn)行多方會談線上解決問題。
揚子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)體系負(fù)責(zé)人談廣兆做總結(jié)發(fā)言，他表示，海岸藥業(yè)之前因品種受限、產(chǎn)能利用率低導(dǎo)致離職率高居不下，但現(xiàn)因集團(tuán)戰(zhàn)略調(diào)整，目前已成為揚子江藥業(yè)集團(tuán)四大生產(chǎn)基地之一，后續(xù)將有系列新藥轉(zhuǎn)入生產(chǎn)，不斷完善產(chǎn)品陣列、增加品種數(shù)量、提高產(chǎn)能利用率。最后，他代表揚子江藥業(yè)集團(tuán)對江蘇省藥監(jiān)局、蘇州檢查分局一直以來給予的關(guān)心和支持表示感謝。
省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜偉表示，無論是剛過去不久的二十大還是近期的兩會都著重強(qiáng)調(diào)了高質(zhì)量發(fā)展，而高質(zhì)量發(fā)展離不開實體經(jīng)濟(jì)，企業(yè)是最小的經(jīng)濟(jì)細(xì)胞，省藥品監(jiān)督局必將以高質(zhì)量監(jiān)管，助力高質(zhì)量發(fā)展。揚子江藥業(yè)集團(tuán)的戰(zhàn)略調(diào)整也是適應(yīng)高質(zhì)量發(fā)展的需求，省藥監(jiān)局也會根據(jù)企業(yè)需求做好相應(yīng)服務(wù)，進(jìn)一步問需于企，提升企業(yè)獲得感、滿意度。同時，他強(qiáng)調(diào)三方黨支部要進(jìn)一步加強(qiáng)溝通與交流，切實通過共建幫助企業(yè)解決實際問題，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為老百姓提供更多優(yōu)質(zhì)藥品。
會后，與會同志一同參觀了海岸藥業(yè)開心農(nóng)場、雷鋒月專題明信片紀(jì)念展和數(shù)字控制中心。
