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工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部項目制劑的研究和管理工作；指導(dǎo)小組成員解決研發(fā)中的制劑技術(shù)難點。

2、負(fù)責(zé)在研項目的處方篩選和優(yōu)化，中試及可生產(chǎn)放大工藝的研究和優(yōu)化。

3、帶領(lǐng)團隊設(shè)計、開展和完成相關(guān)實驗，整理原始記錄，撰寫及整合藥品注冊申報資料。

4、根據(jù)申報需求和項目進展情況，制定完整合理的藥品開發(fā)研究方案，在保證制劑工藝放大及指導(dǎo)生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，保證項目的各項研究工作按計劃執(zhí)行并完成。

5、協(xié)助藥品審批及生產(chǎn)過程中的相關(guān)工作。

任職資格:

1、藥物制劑及相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，具有5年及以上外用半固體制劑、乳膏制劑、軟膏制劑等劑型研究經(jīng)歷，擔(dān)當(dāng)過多個項目的負(fù)責(zé)人。

2、有產(chǎn)業(yè)化規(guī)模放大生產(chǎn)經(jīng)歷。

3、能夠熟練操作半固體制劑研發(fā)使用的常規(guī)設(shè)備和儀器，具備完成化藥制劑項目研發(fā)方案設(shè)計、處方工藝開發(fā)的經(jīng)驗和能力。

4、熟悉藥品研發(fā)注冊的相關(guān)政策和法規(guī)、國家新藥審評技術(shù)要求及審評動向，具有基本的GMP知識，熟悉申報資料的撰寫；

5、有較強藥物制劑專業(yè)知識和良好的英語讀寫交流能力，能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻資料；

工作職責(zé):

1、完善部門組織架構(gòu)：根據(jù)部門工作職責(zé)及工作量的調(diào)整，規(guī)劃部門編制及崗位，合理分工，招聘人才；

2、指定部門規(guī)章制度，針對不同崗位設(shè)定考核政策，根據(jù)各崗位分階段工作的側(cè)重及時進行調(diào)整；

3、規(guī)劃部門各崗位的晉升制度，培養(yǎng)人才，留用人才；

4、組織部門內(nèi)外部培訓(xùn)，根據(jù)部門業(yè)務(wù)規(guī)劃需求，合理利用內(nèi)外部資源；

5、與中央市場部建立定期溝通機制，對接產(chǎn)品策略、項目開展進度、資源使用；

6、維護重點專家、建立專家?guī)觳⒓皶r更新；

7、維護內(nèi)部銷售線客戶，協(xié)調(diào)保障產(chǎn)品的供貨，策劃與銷售線開展交流/回顧/答謝活動；

8、新業(yè)務(wù)銷售及推廣模式的探索及落地；

9、履行安全委員會成員的職責(zé)，協(xié)助質(zhì)量管理部完成公司產(chǎn)品的不良反應(yīng)等相關(guān)工作；

10、其他領(lǐng)導(dǎo)安排臨時性工作。

任職資格:

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；

2、至少有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗，1年及以上團隊管理經(jīng)驗，尤其熟悉IVD或大外科設(shè)備及耗材等；

3、溝通協(xié)調(diào)能力佳，有良好的抗壓能力及團隊管理能力；

4、能適應(yīng)不定期的出差工作。

工作職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)體外分子診斷產(chǎn)品研發(fā)的全過程（前期預(yù)研、可行性論證，立項研發(fā)到臨床注冊等）；

2. 負(fù)責(zé)開發(fā)體外分子診斷產(chǎn)品，包括但不限于樣本預(yù)處理、核酸DNA提取、熒光定量PCR和一代測序；

3. 負(fù)責(zé)組織實施產(chǎn)品研發(fā)計劃（包括試驗設(shè)計、制定研發(fā)進度、組織研發(fā)試驗等），嚴(yán)格控制研發(fā)進度，保證項目按計劃完成，并達到所需的質(zhì)量要求；

4. 負(fù)責(zé)進行項目研發(fā)資料的整理，如實對試驗進行記錄并整理、匯總、分析，撰寫SOP等文件和報告，定期向上級匯報工作；

5. 接受上級安排的其他事務(wù)性工作，并對其工作內(nèi)容負(fù)責(zé)；

任職資格:

1. 分子生物學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、遺傳學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)有獨立研發(fā)能力，本科及以上學(xué)歷，至少具有3年以上熒光定量PCR試劑盒研發(fā)經(jīng)驗；

2. 熟悉分子診斷產(chǎn)品項目的研發(fā)流程，具有基于熒光定量PCR平臺產(chǎn)品開發(fā)工作經(jīng)驗；

3. 具有很強的學(xué)習(xí)能力和較好的研發(fā)素養(yǎng)，喜歡研發(fā)性質(zhì)工作并能接受一定的壓力；

4. 有一定的項目管理經(jīng)驗，較強的創(chuàng)新能力，并有團隊合作精神；

工作職責(zé):

1.負(fù)責(zé)制定CSV工作計劃，并審核CSV文件；

2.負(fù)責(zé)計算機化系統(tǒng)管理類文件修訂以及文件培訓(xùn)；

3.參與必要的計算機化系統(tǒng)供應(yīng)商評估，確保和跟蹤供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系能持續(xù)保持合規(guī)狀態(tài)；

4.負(fù)責(zé)計算機化系統(tǒng)管理體系審計，并組織審計整改，保證體系持續(xù)改進；

5.負(fù)責(zé)計算機化系統(tǒng)管理員權(quán)限管理；

6.負(fù)責(zé)計算機化系統(tǒng)電子數(shù)據(jù)備份及備份恢復(fù)檢查工作；

7.負(fù)責(zé)計算機化系統(tǒng)相關(guān)記錄填寫工作；

8.負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量的計算機、設(shè)備、儀器的時間管理工作；

9.負(fù)責(zé)CSV項目（如CDS22、QMS、DMS）跟蹤和協(xié)調(diào)工作；

10.負(fù)責(zé)CSV項目/方法培訓(xùn)工作；

11.負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量儀器、設(shè)備及電腦的退役方案和報告審核；

12.負(fù)責(zé)公司計算機化系統(tǒng)差距分析項目的提升；

13.及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。

任職資格:

1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或計算機等相關(guān)專業(yè)；

2.兩年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有csv相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；

3.認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，刻苦專研。

工作職責(zé):

1、嚴(yán)格遵守廠紀(jì)廠規(guī)及車間的各項規(guī)章制度，愛護廠房、公共設(shè)施。

2、嚴(yán)格按照所在崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行各項操作，安全生產(chǎn)，確保生產(chǎn)工作順利完成，保障車間正常運行。

3、生產(chǎn)過程中認(rèn)真開展四維一體，不得出現(xiàn)嚴(yán)重的違反行為。

4、熟練掌握公用SOP涉及本崗位的內(nèi)容，并認(rèn)真執(zhí)行各項要求。

5、認(rèn)真進行設(shè)備的點檢、維護、保養(yǎng)，不得因設(shè)備故障延誤生產(chǎn)。

6、按時參加公司及車間組織的各項培訓(xùn)工作，并做好記錄。

任職資格:

1、中專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2、有相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先；

工作職責(zé):

1.協(xié)助建立和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理文件。

2.根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂合理、可控的企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3.負(fù)責(zé)所有物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品SAP代號的編制、分發(fā)及SAP系統(tǒng)中相關(guān)主數(shù)據(jù)的維護工作。

4.負(fù)責(zé)所有物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編號、制定工作。

5.負(fù)責(zé)及時收集、發(fā)布藥典委員會、各級藥品監(jiān)督管理局等公示的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息，并做好相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)修訂工作。

6.負(fù)責(zé)對企業(yè)內(nèi)部人員關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理等方面的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。

7.協(xié)助各部門做好關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面的溝通協(xié)調(diào)工作。

8.負(fù)責(zé)所有物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品檢驗操作規(guī)程的審核。

9.負(fù)責(zé)建立或更新所有品種的產(chǎn)品質(zhì)量檔案。

10.其他臨時性工作。

任職資格:

1.本科及以上，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；

2.1年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量經(jīng)驗，掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、藥學(xué)相關(guān)知識及質(zhì)量管理理論；

3.具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力及較強的執(zhí)行力。

工作職責(zé):

1、按照要求對潔凈區(qū)進行管理；

2、按照SOP要求定期配置消毒液、除菌過濾，填寫消毒液領(lǐng)用、配置和發(fā)放記錄；

3、按照儀器操作SOP操作滅菌柜、干燥箱、培養(yǎng)箱、天平、PH計，進行清潔、維護；

4、對冷藏箱、培養(yǎng)箱的溫度、濕度進行觀察并記錄，如有異常情況立即上報，并按照規(guī)程采取應(yīng)急措施；

5、按照要求對培養(yǎng)基的配置、分裝、使用、銷毀進行管理；

6、按照要求對培養(yǎng)基進行試驗驗收、檢查；

7、按照規(guī)程對接收的樣品進行微生物限度檢查、內(nèi)毒素檢查、無菌檢查；

8、按照要求對試驗用菌株進行管理，定期傳代，銷毀；制備符合方法學(xué)適用性檢查、培養(yǎng)基適用性檢查、控制菌檢查要求的菌液；

9、按照要求進行生化檢驗相關(guān)的驗證/確認(rèn)；

10、對生化檢驗過程中出現(xiàn)的OOS/OOT按照流程進行調(diào)查、處理、報告，對出現(xiàn)的偏差按照流程進行報告、調(diào)查、整改、關(guān)閉；

11、定期參加質(zhì)管部開展的相關(guān)的各項培訓(xùn)以及理論/實踐考核；

12、完成上級交辦的其他臨時性工作。

任職資格:

1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，掌握藥典種相關(guān)要求；

2、了解藥品各類法規(guī)規(guī)定，掌握藥品檢驗相關(guān)知識；

3、1年及以上工作經(jīng)驗，熟練掌握各項實驗技能。

工作職責(zé):

1、負(fù)責(zé)制定凍干聯(lián)動線設(shè)備（凍干機是GEA、灌裝線是博士）年度保養(yǎng)計劃和月度保養(yǎng)計劃，督促機長做好設(shè)備維修和保養(yǎng)，以及廠房硬件的維護等各項工作。

2、配合SHE部門，執(zhí)行車間安全管理的規(guī)章制度，巡查安全監(jiān)控點，負(fù)責(zé)車間三標(biāo)一體日常工作。

3、負(fù)責(zé)制定設(shè)備檔案及相關(guān)的操作和維護SOP。

4、負(fù)責(zé)制定車間設(shè)備年度驗證計劃，并按計劃開展設(shè)備驗證工作。

5、負(fù)責(zé)推進設(shè)備的各項技術(shù)改進，提高設(shè)備OEE，負(fù)責(zé)對機長及后備人員的培訓(xùn)與培養(yǎng)。

6、其他臨時性工作。

任職資格:

1、大專及以上，機電相關(guān)專業(yè)；

2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，掌握電氣、機械專業(yè)知識，能排除電氣、機械故障；

3、責(zé)任心強，具有良好的組織、溝通和語言表達能力。

工作職責(zé)：

1、與研究院、各子公司開展一致性評價產(chǎn)品、新品的清潔驗證取樣方法、原料、中間體及產(chǎn)品分析方法轉(zhuǎn)移；

2、根據(jù)QA對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更，制定相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更的分析方法確認(rèn)/驗證方案，并負(fù)責(zé)實施；

3、參與國外GMP認(rèn)證所涉及檢驗前期準(zhǔn)備工作，如國外藥典翻譯，分析方法驗證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移，檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄的制定，前期所需標(biāo)準(zhǔn)品、化學(xué)試劑、檢測儀器等耗材的采購計劃抄報工作；

4、根據(jù)藥典、法規(guī)更新的變更，制定相應(yīng)分析方法確認(rèn)/驗證方案，并負(fù)責(zé)實施；

5、根據(jù)新增原輔料供應(yīng)商的變更，起草分析方法確認(rèn)方案，開展辦補確認(rèn)工作；

6、負(fù)責(zé)國外標(biāo)準(zhǔn)定期查新工作，根據(jù)查新修訂相關(guān)檢驗通則類文件并組織培訓(xùn)；

7、負(fù)責(zé)對在檢驗過程中遇到的有關(guān)技術(shù)問題予以指導(dǎo)；對標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中出現(xiàn)的疑難問題提出合理化建議。必要時，參與不合格品的偏差分析。協(xié)助制造部參與部分品種的工藝攻關(guān)工作；

8、配合完成偏差、CAPA等引起的臨時性的驗證；

任職資格:

1、大?；蛞陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；

2、一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，掌握藥品質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)和藥物分析相關(guān)知識；

3、熟悉BP、EP、USP、JP相關(guān)內(nèi)容規(guī)定，熟練進行期刊、論文的檢索；

4、具有一定的組織協(xié)調(diào)能力、判斷能力、問題分析解決能力

工作職責(zé):

1、全面負(fù)責(zé)車間日常生產(chǎn)，保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)；

2、負(fù)責(zé)車間崗位生產(chǎn)人員的能力培養(yǎng)與提升，及時解決員工困擾，保證團隊穩(wěn)定性；

3、負(fù)責(zé)關(guān)注日常生產(chǎn)設(shè)備的異常及保養(yǎng)情況，并協(xié)調(diào)處理設(shè)備問題；

4、負(fù)責(zé)車間相關(guān)物料（含輔助物料）的庫存把控，防止出現(xiàn)因物料不足導(dǎo)致脫供情況發(fā)生；

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行全過程跟進工作，保證市場供貨；

6、負(fù)責(zé)車間級質(zhì)量分析會的召開工作（每月不低于2次）；

任職資格:

1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，熟悉化學(xué)藥物固體制劑（片劑、膠囊劑）車間生產(chǎn)作業(yè)流程；

2、具有5年以上藥企生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗，具有20人以上團隊管理經(jīng)驗；

3、在團隊管理，人才梯隊建設(shè)方面有自己的管理心得和實踐經(jīng)驗；

4、目標(biāo)導(dǎo)向，及時向分管領(lǐng)導(dǎo)及相應(yīng)合作部門匯報、溝通業(yè)務(wù)進度；

5、優(yōu)秀的溝通表達能力及總結(jié)匯報能力。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的篩選，開展對外合作，并領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)團隊做好立項產(chǎn)品實驗進度管理；  

2、指導(dǎo)創(chuàng)新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的開展，對實施過程中的瓶頸性問題提供必要的技術(shù)指導(dǎo)；

3、建立與國內(nèi)外相關(guān)機構(gòu)及專家的合作，整合國內(nèi)外資源，實現(xiàn)研究院的快速健康發(fā)展；

4、全面了解行業(yè)技術(shù)發(fā)展動態(tài)，能夠把握行業(yè)研發(fā)發(fā)展方向；

5、掌握有關(guān)于新藥研發(fā)國家政策法規(guī)，獨立處理新藥研發(fā)過程中的各種技術(shù)問題，協(xié)調(diào)解；決新藥審評過程中的各種問題 

任職資格：

1、博士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥理學(xué)、藥物化學(xué)、藥物制劑專業(yè)相關(guān)專業(yè)，工作履歷優(yōu)秀者可放寬學(xué)歷；

2、5年及以上創(chuàng)新藥研發(fā)及項目管理經(jīng)驗，化藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)，主持完成過新品的研發(fā)；

3、具有藥品研發(fā)方面的管理綜合能力，溝通協(xié)調(diào)能力，解決問題的能力, 與國內(nèi)外研究機構(gòu)有廣泛的交流與合作；

4、熟悉藥品國內(nèi)、國外注冊法規(guī)及與相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，并具備近年成功申報經(jīng)驗；

5、良好的英語語言能力和較強的信息檢索、分析和組織能力；

6、良好的組織、合作、溝通技巧和領(lǐng)導(dǎo)能力。